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      新成員來了!玻璃酸酶/重組人透明質酸酶基本信息介紹!臻格生物玻璃酸酶

      更新時間:2025-03-18   點擊次數:242次

      AVT輔料庫又來新成員啦!本次加入的新成員是重組人透明質酸酶/玻璃酸酶,本篇文章就讓AVT小編來介紹一下重組人透明質酸酶/玻璃酸酶的基本信息吧!


      一、 基本信息

      1、 中文名稱:重組人透明質酸酶/玻璃酸酶

      2、 產品來源:重組DNA技術外源表達并純化后獲得的產品

      3、 級別:試劑級

      4、貨號:CN33202401

      5、臻格生物玻璃酸酶


      二、 理化性質

      1、 含量:>95%

      2、 溶解性:易溶于水


      三、 產品用途

      本發明產品中活性蛋白濃度高,治療有效性好,可替代動物提取的透明質酸酶產品應用于皮下注射藥物制劑、三類醫療器械、注射醫美等產品中。

      1、 組織細胞之間的解離,將主要包含在基質中的透明質酸降解,從而促進組織細胞之間的分離;

      2、 注射液輔劑,與注射劑聯合使用增大給藥面積。


      四、 應用與實例

      透明質酸酶(hyaluronidase,HAase),也稱玻璃酸酶,是一種能夠特異性水解透明質酸的蛋白內切酶,在體內廣泛分布于血清、腦和胎盤等組織和體液中。臻格生物玻璃酸酶


      (一)HERCEPTIN HYLECTA™

      2019年,羅氏集團成員Genentech宣布旗下新產品Herceptin Hylecta獲得FDA批準。

      處方: 

      成分

      trastuzumab

      透明質酸酶

      L-組氨酸

      L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

      L-蛋氨酸

      聚山梨酯20

      D-海藻糖(二水)

      含量

      120 mg


      0.39 mg

      3.67mg

      1.49 mg

      0.4mg

      79.45mg

      用途:輔助治療乳腺癌;轉移性乳腺癌。

      規格:600mg+10000Units/5ml;皮下注射;約2-5分鐘。


      (二)DARZALEX FASPROTM

      2020年,強生旗下楊森制藥公司宣布旗下產品Darzalex Faspro獲FDA批準。

      處方: 

      成分

      daratumumab

      透明質酸酶

      L-組氨酸

      L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

      L-蛋氨酸

      聚山梨酯20

      山梨醇

      含量

      1800 mg


      4.9mg

      18.4mg

      1.49 mg

      6mg

      735.1mg

      用途:輔助治療乳腺癌;轉移性乳腺癌。

      規格:1800mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約3-5分鐘。

      (三)PhesgoTM

      2024年,帕妥珠單抗和曲妥珠單抗固定劑量組合皮下制劑PHESGO獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。


      處方: 

      成分

      pertuzumab

      trastuzumab

      透明質酸酶

      D-海藻糖(二水)

      L-組氨酸

      L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

      L-蛋氨酸

      聚山梨酯20

      蔗糖

      規格1

      1200 mg

      600 mg


      397mg

      6.75mg

      53.7 mg

      22.4mg

      6mg

      685mg

      規格2

      600 mg

      600mg


      397mg

      4.4mg

      36.1mg

      14.9mg

      4mg

      342mg

      用途:人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期和轉移性乳腺癌患者。

      規格:600mg+600mg+20000Units/10ml;1200mg+600mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約5-8分鐘。

      艾偉拓,深耕中國復雜注射劑市場十余年,與國內各類型復雜注射液研發生產公司、高校、科研院所合作多年,產品廣泛應用于上市脂質體、脂肪乳制劑和新產品研發中,品質與安全性經得起臨床與市場檢驗,值得信賴!臻格透明質酸酶