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      西他氯銨的基本性質及應用

      更新時間:2022-06-14   點擊次數:2474次

      中文名稱:西他氯銨

      英文名稱:Cetalkonium Chloride

      英文化學名稱:N-Hexadecyl-N,N-dimethylbenzenemethanaminium chloride

      CAS號:122-18-9

      分子式:C25H46ClN 

      分子量:396.09


      西他氯銨,為陽離子季銨鹽表面活性劑,是苯扎氯銨的成分之一(苯扎氯銨為芐基烷基二甲基銨的混合物,其中烷基主要為n-C12H25(十二烴)、n-C14H29(十四烴)和n-C16H33(十六烴)等基團)。西他氯銨具有高親脂性、低水溶性的特性,可用作抗感染劑、表面活性劑以及藥物賦形劑。


      作為苯扎氯銨的成分之一,西他氯銨與苯扎氯銨有著相似的特性,均具有廣譜、高效的殺菌作用。西他氯銨可以作為有效成分制備凝膠劑、滴劑、軟膏劑等,在中國臺灣、加拿大、德國等地均有上市。


      上市國家/地區

      批準號

      藥品名稱

      活性成分

      使用途徑

      劑型

      加拿大

      02243479

      POLYC  IDE

       

      西他氯銨(6.5%)

      消毒用

      液體制劑

      中國臺灣

      衛署藥製字第047620號

      允消炎凝膠

      西他氯銨(0.1mg./g)、水楊酸膽堿(87.1mg/g)

      外用

      凝膠劑

      衛署藥製字第039009號

      治膜炎凝膠

      西他氯銨(0.1mg/g)、水楊酸膽堿(87.1mg/g)

      外用

      凝膠劑

      衛署藥輸字第008406號

      炎可愈凝膠

      西他氯銨(0.1mg/g)、水楊酸膽堿(87.1mg/g)

      外用

      凝膠劑

      德國

      PEI.D.04603.01.1

      Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

      西他氯銨(0.1%)

      皮膚給藥

      軟膏劑


      而作為藥用輔料,西他氯銨已在國家藥品審評中心原輔包登記平臺登記,且已使用于歐美上市的眼用制劑中,最早在2018年7月6日,參天公司的VERKAZIA(0.1%環孢素滴眼液)在歐盟獲批上市許可,而后相繼獲得加拿大及美國的上市批準,且在中國的上市申請已于2021年4月獲CDE受理,其在美國的批準信息如下:


      藥品名稱

      批準日期

      給藥途徑

      規格

      制劑配方

      Verkazia

      2021.06.23

      乳劑,眼用

      0.1% (1 mg/mL)

      有效成分:環孢素。其他:中鏈甘油三酯,西他氯銨,甘油,泰洛沙泊,泊洛沙姆188,氫氧化鈉(調節pH)和注射用水。